2 août 2022 | traduit de The Breach

Selon des sources proches des développements à la Société canadienne du sang, l’agence devrait bientôt signer un contrat avec Grifols, le plus grand producteur de plasma au monde qui a réalisé des bénéfices de 807 millions de dollars en 2020. Le plasma contient des anticorps vitaux utilisés pour développer des traitements contre l’hémophilie, les troubles immunitaires et les affections neurologiques, et il est devenu un secteur mondial de 24 milliards de dollars par an.

La majeure partie du plasma collecté pour le Canada au pays est effectuée par l’organisme financé par l’État sans payer les donneurs, mais l’accord changerait radicalement cela en permettant à Grifols de mettre en place des cliniques privées pour collecter le plasma, le traiter et le revendre à la Société canadienne du sang en faisant des profits..

La privatisation irait à l’encontre des principes fondateurs de l’agence de collecte de sang.

La création de la Société canadienne du sang, chargée de gérer l’approvisionnement en sang et les produits sanguins du pays, était fondée sur les recommandations de la Commission royale selon lesquelles les dons demeurent publics et non payés à la suite du scandale du « sang contaminé » des années 1980.Plus de 8 000 Canadiens sont morts après avoir reçu du sang mal dépisté de donneurs rémunérés infectés par l’hépatite C ou le VIH– en partie, selon la Commission, à cause de la motivation du profit.

En juillet, la Fédération canadienne des syndicats d’infirmières et infirmiers de l’Ontario a écrit au ministère de la Santé de l’Ontario pour lui demander de « geler toute négociation avec l’industrie du plasma à but lucratif jusqu’à ce qu’une réunion ouverte des intervenant-e-s puisse avoir lieu pour discuter des risques associés à notre système sanguin national ». Le Syndicat des employés de la fonction publique de l’Ontario a également écrit à la direction de la Société canadienne du sang, affirmant que l’agence « devrait se concentrer sur l’expansion de son programme de collecte national avec plus de personnel et d’infrastructures, et non se tourner vers des entreprises privées à but lucratif ».

Un porte-parole de la Société canadienne du sang n’a pas nié l’existence d’une entente imminente, affirmant que l’agence explorait des « solutions créatives » pour répondre aux besoins des patients.« Cela comprend un rôle potentiel pour les collecteurs de plasma commerciaux afin de contribuer à l’auto-suffisance nationale et de s’assurer que le plasma donné au Canada reste au Canada au profit des patients de ce pays », ont-ils déclaré.

Mais l’accord avec Grifols céderait le contrôle de l’approvisionnement en thérapies de vie ou de mort à une entreprise privée qui « ne donnera pas la priorité aux patients canadiens », a déclaré Kat Lanteigne, directrice générale du groupe de défense Bloodwatch qui suit l’industrie depuis des années. Bien que la Société canadienne du sang ait pour mandat de rendre le pays autosuffisant en matière de collecte de plasma, l’entente ne devrait pas empêcher Grifols d’exporter du plasma canadien.« Il est largement connu que ces entreprises peuvent rediriger leur plasma à tout moment et rompre un contrat », indique la lettre des syndicats d’infirmières, qui a été envoyée à The Breach. « Ils ont un modèle d’exportation conçu pour vendre des collections au plus offrant sur le marché international. » Une fois qu’elles contrôlaient les chaînes d’approvisionnement en plasma, les sociétés pharmaceutiques sont réputées pour prendre des mesures encore plus extrêmes.

En Roumanie, cinq entreprises – dont une appartenant maintenant à Grifols – ont récemment été condamnées à une amende après s’être entendues pour suspendre l’approvisionnement en plasma du marché afin de faire pression sur le gouvernement pour qu’il retire une taxe sur leurs produits. L’évolution vers un système à but lucratif au Canada bouleverserait le volontarisme qui est au cœur de la collecte de sang et de plasma depuis des décennies.

L’Alliance européenne du sang, composée d’autorités publiques du sang, a averti que « le développement de centres commerciaux de collecte de plasma érode la base de donneurs volontaires pour les produits sanguins et compromet la durabilité de l’approvisionnement de la gamme complète de produits sanguins ». Dans un rapport aux investisseurs de 2022, Grifols note qu’il a considérablement augmenté les donateurs rémunérés en Allemagne en ciblant « les jeunes et les personnes confrontées à des difficultés économiques en temps de pandémie ».
Cette décision constituerait un revirement historique de la part de la Société canadienne du sang.

« Le plasma, tout comme le sang total, est une ressource publique qui doit être protégée pour les Canadiens », a réitéré l’agence pas plus tard qu’en 2017.
Le scandale du « sang contaminé » des années 1980, dans lequel des milliers de Canadiens sont morts à cause de produits sanguins contaminés, a stimulé la création de la Société canadienne du sang pour assurer des dons de sang publics et non payés.

Cercles de l’industrie privée

L’entente imminente est l’aboutissement d’un effort à long terme déployé par des sociétés pharmaceutiques privées pour ouvrir un marché du plasma au Canada.
En raison de sa sensibilité et de ses risques élevés, la collecte de plasma a été étroitement limitée et effectuée presque entièrement par la Société canadienne du sang. Lorsqu’une entreprise nommée Canadian Plasma Resources (CPR) a tenté pour la première fois d’établir une clinique privée en Ontario en 2013, le tollé général a conduit à des descentes de police et à l’adoption par la province d’une loi interdisant le paiement du sang. Mais en 2016, Santé Canada a accordé une licence à CPR pour établir sa première clinique en Saskatchewan.

Contrairement à l’Ontario, au Québec et à la Colombie-Britannique, où elles sont interdites, les cliniques de plasma privées sont légalement autorisées à opérer ailleurs, et le font actuellement en Saskatchewan ainsi qu’en Alberta, au Nouveau-Brunswick et au Manitoba. Bien que la RCR paie les donneurs canadiens pour le plasma et l’envoie aux États-Unis pour traitement, elle n’est pas en mesure de vendre le produit raffiné à la Société canadienne du sang. L’accord à conclure avec Grifols devrait toutefois permettre à l’industrie pharmaceutique espagnole de vendre directement à l’agence, selon des sources. Il s’agira d’une percée majeure pour le géant multinational qui reconnaît la « consultation » au Canada depuis 2019.
Grifols a acquis une grande usine à Montréal en 2020 dont l’expansion commence en août.En janvier, elle a également acquis une petite entreprise canadienne qui vendait auparavant un produit de plasma raffiné spécifique difficile à trouver et qui était la seule autorisée à vendre à l’agence canadienne du sang.

Dans son rapport aux investisseurs de cette année, Grifols affirme qu’elle est « particulièrement bien placée pour une croissance continue sur l’ensemble de la plateforme d’offres de services » au Canada. Le rapport note que le pays est le deuxième plus grand consommateur mondial d’immunoglobulines intraveineuses, une thérapie dérivée du plasma utilisée pour les infections et les troubles immunitaires qui peut coûter jusqu’à 8 000 $ par traitement.
La multinationale pourrait maintenant être prête à dominer le marché, ce qui lui donnerait un énorme levier dans les négociations contractuelles sur le prix qu’elle facture à l’autorité canadienne du sang pour ses produits plasmatiques.

Les « principes d’affaires » entrent en collision avec le système plasma

La Société canadienne du sang et Santé Canada, qui est responsable de la sécurité du système de transfusion sanguine et approuve les installations de collecte de sang, ont longtemps été critiquées pour être à l’aise avec l’industrie. Une enquête menée dans l’affaire Macleans en 2017 a révélé que les responsables ont étroitement collaboré avec CPR alors qu’elle tentait de faire des percées au Canada, en faisant des messages positifs en son nom et en félicitant l’entreprise lorsque sa clinique privée a été approuvée.

Dans sa déclaration à The Breach, l’agence du sang a noté que son orientation actuelle « suit le rapport du Groupe d’experts sur l’approvisionnement en produits immunoglobulines et les impacts connexes au Canada, convoqué par Santé Canada, qui a encouragé les gouvernements et la Société canadienne du sang à explorer des solutions créatives pour répondre aux besoins des patients en immunoglobulines au Canada ». Le groupe d’experts, qui a adopté une position favorable à l’égard du plasma payant dans son rapport de 2018, a conclu que la collecte devrait être « fondée sur des principes commerciaux solides et des apprentissages et / ou des partenariats avec le secteur privé qui ont une expertise significative ». Il était dirigé par un ancien sous-ministre de la Santé de la Colombie-Britannique qui a supervisé la fermeture d’hôpitaux et les attaques contre les droits du travail protégés par la Charte des infirmières et infirmiers sous le gouvernement libéral provincial. Un autre conseiller panéliste détient des actions de Grifols et a précédemment travaillé pour une division plasma de Bayer Pharmaceutical qui appartient maintenant à Grifols.

« Manquement au devoir »

Selon son mandat, l’un des objectifs de la Société canadienne du sang est d’aider le Canada à atteindre « l’autosuffisance » en matière de collecte de sang et de plasma.
Mais l’agence n’a pas suffisamment augmenté sa capacité pour le faire. Il ne recueille qu’environ 15 % de la demande intérieure d’anticorps plasmatiques. En ouvrant de nouvelles cliniques et en augmentant celles qui existent déjà, l’agence a déclaré à The Breach qu’elle prévoyait d’atteindre 25% d’une collecte permettant l’autosuffisance. Mais des critiques disent que l’accord avec Grifols saperait cette stratégie en dirigeant les donneurs vers le système plasma payant. L’agence elle-même a conclu exactement cela en 2016, reconnaissant que les dons volontaires de plasma avaient diminué à Saskatoon en raison de la présence commerciale de Canadian Plasma Resources.

Le manque à gagner dans la collecte nationale est actuellement compensé par des entreprises américaines.

Les donateurs américains fournissent environ 70% du plasma mondial – un scénario qui a longtemps été critiqué pour exploiter les Américains à faible revenu, car des études ont montré que les entreprises localisent des centres de collecte principalement dans des quartiers pauvres. Malgré un manque de recherche sur les impacts à long terme sur la santé des dons fréquents, la plupart des Américains sont autorisés à faire un don jusqu’à deux fois par semaine, recevant 35 à 50 dollars en paiement pour le plasma qui générera ensuite des produits pharmaceutiques d’une valeur d’au moins 300 dollars.

« Notre dépendance à l’égard de la chaîne d’approvisionnement américaine n’était pas due au fait que les Canadiens ne voulaient pas faire de dons », explique M. Lanteigne. « C’est parce que la Société canadienne du sang n’avait pas mené de campagne de collecte de plasma pour que les donneurs puissent le faire, ni créé la capacité de collecte massive de plasma. » « Cela a toujours été un manquement à leur devoir de sécuriser une chaîne d’approvisionnement », ajoute M. Lanteigne, même s’ils « nous ont dit qu’ils pouvaient collecter dollar pour dollar contre l’industrie commerciale, ce qui signifie qu’ils pouvaient le faire tout aussi efficacement ».

Correction : Cet article a été mis à jour pour indiquer que le manque à gagner dans la collecte canadienne nationale est compensé par des entreprises étrangères qui recueillent du sang aux États-Unis, et non par des entreprises américaines aux États-Unis. Il a également été mis à jour pour indiquer que la petite entreprise canadienne acquise cette année par Grifols avait, à partir de 2017, commencé à collecter toutes sortes de plasma, pas seulement un produit plasma raffiné difficile à trouver.

Grifols n’a pas renvoyé les demandes répétées de commentaires de The Breach.